משרות והצעות עבודה

מיקום: מרכז הארץ היקף: משרה מלאה תפקיד זמני, החלפה לחל"ד, 8 חודשים תיאור התפקיד: שחרור אצוות יבוא בהתאם לדרישות ולסטנדרטים המחייבים ובהתאם לתיק הרישום. ליווי והשתתפות פעילה במבדקים רגולטורים, כולל אחריות לידע רגולטורי, בקרת מסמכים, כתיבת נהלים, תחזוקה ועדכון ספרות מקצועית רלוונטית וסיוע בתכנון הדרכות בתחום. תקשורת עם משרד הבריאות ועבודה בהתאם לנהלים, כולל דיווח מיידי על בעיות איכות או ריקולים, אם נדרש. שחרור תכשירים רשומים וכן תכשירים שאינם רשומים. סקירת PQRs ותיקי אצווה מלאים (דפי מנה) בהתאם לצורך. ביצוע משימות נוספות בהתאם להחלטת והנחית המנהל/ת.

מיקום: משרדי החברה בשרון צפוני היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה' תיאור התפקיד: אחריות על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה ומכשור רפואי מול רשויות הבריאות. הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס. כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר. עמידה בדרישות רגולציה , עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים / שינויים במוצרים קיימים. מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם.

מיקום: שרון צפוני היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה' תיאור התפקיד: אחריות על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה ומכשור רפואי מול רשויות הבריאות. הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס. כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר. עמידה בדרישות רגולציה , עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים ושינויים במוצרים קיימים. מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם.

מיקום: איזור השרון היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה' השתלבות בצוות נעים ואיכותי *לא חובה ניסיון *יתרון לבעל/ת ניסיון, ובעל ידע ב PV ו QA תיאור התפקיד: 1. הכנת תיקי רישום, שינויים וחידושים למשרד הבריאות. 2. כתיבת עלונים. 3. תיעוד תופעות לוואי ודיווח למשרד הבריאות PV. 4. תחזוקת מערך ה GMP הכולל גם כתיבת נהלים וכו. 5. סיוע בשחרורי אצוות.

מיקום: מרכז, גוש דן היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: ניהול צוות של עובדים. תכנון ועמידה בלוחות זמנים. אחריות על קבלת ושחרור דוגמאות. כתיבת נהלים ופרוטוקולי עבודה. עבודה בתנאי GMP.

מיקום: מרכז, גוש דן. היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה'. תנאים טובים לבעלי/ות ניסיון בחדרים נקיים. תיאור התפקיד: בקרה של חומרים. פיקוח על מערכי הדיגום והאריזה באתר. בקרת מסמכים. אישורי תחנות.

מיקום: מרכז, גוש דן היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: כימאי/ת מנוסה למעבדה אנליטית. ביצוע בדיקות אנליטיות מגוונות לחומרי גלם ותוצרת גמורה.

מיקום: מרכז, קיימת היברידיות היקף: משרה מלאה המשרה כוללת רכב לא מגולם, תנאים סוציאלים מצויינים! תיאור התפקיד: שחרור אצוות ייבוא של מגוון תכשירים רפואיים המיובאים ממגוון יצרנים בחו"ל, לרבות תכשירים דרמטולוגיים, תכשירים ביולוגיים ותכשירי פלסמה. מגוון תפקידי QA, כולל כתיבת אירועים חריגים, סקירת APR, כתיבת נהלים וכיו"ב.

מיקום: שפלה היקף: משרה מלאה המשרה אינה כוללת רכב תיאור התפקיד: ניהול והובלת מערך האיכות הארגוני בהתאם לדרישות רגולציה ותקני GMP. ניהול ישיר של צוות עובדים - הכשרה, חניכה והנעה לעמידה ביעדים. בנייה, יישום והטמעה של נהלים ותהליכים לשיפור מתמיד של איכות המוצרים והתהליכים. עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים, כולל רשויות רגולציה.

מיקום: איזור השרון, היברידיות - 3 ימים מהמשרד, יומיים מרחוק. היקף: משרה מלאה. חבר/ת הנהלה בישראל, דיווח למנהל רגולציה איזורי. יש נסיעות לחול' במסגרת התפקיד. המשרה כוללת רכב לא מגולם. תיאור התפקיד: ניהול צוות של עובדי/ות רישום בישראל. אחריות לתהליכי הרישום של כלל תכשירי החברה, כולל תכשירים רפואיים, תמרוקים, מזון רפואי ואמ"רים - רישום תכשירים חדשים, שינויים מהיבט איכות, רישום התוויות חדשות/עדכון התוויות קיימות, חידושי רישום, עדכון עלונים לרופא ולצרכן, עדכון תוויות וחומרי אריזה והגשת בקשות למשרד הבריאות בהתאם לחוק הישראלי. מילוי תפקיד של רוקח/ת ממונה.

מיקום: טבריה היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה' תנאים מצויינים למתאימים/ות! תיאור התפקיד: הובלת פעילות מעבדת בקרת האיכות. העלאת פעילות המעבדה לסטנדרט הנדרש לאישור FDA. ניהול אסטרטגיית המעבדה ופעילותה היומיומית. הובלת מוכנות רגולטורית לביקורות FDA. הקמה ותחזוקה של נהלי מעבדה לפי דרישות GMP ו-ISO13485. ניהול צוות האנליטיקה והעברת טכנולוגיות ממעבדת המו"פ. השתתפות בהכנת תיקים רגולטוריים ומתן תשומות מקצועיות.

מיקום: גוש דן היקף: משרה מלאה דיווח ישירות למנכ"ל החברה תיאור התפקיד: אחריות על קידום תכשירי החברה (תכשירי מרשם) בכפוף למגבלות הרגולציה. יצירת תוכנית שיווקית מותאמת משלב הרעיון ועד להטמעה בשטח. שיווק המוצרים באמצעות כלים שיווקיים מקובלים, ובהתאם לאסטרטגיית השיווק שנקבעה מראש. הבנה של שוק המוצרים, בידול מוצרים על פני מתחרים, תוך הדגשת יתרונות המוצרים והמותגים של החברה. פיתוח מדיניות מחיר מותאמת למיקסום הרווחים. זיהוי לקוחות והזדמנויות חדשות. יצירת קידום מכירות באמצעות כלים שיווקיים. אישור ועריכה של תכנים שיווקיים. לקיחת חלק פעיל בכנסים ותערוכות- הכנת חומרים שיווקיים כגון: פליירים ומצגות. מדידת יעילות הכלים הדיגיטליים השונים. הבנת התנהגות של צרכנים/ולקוחות והתאמת תוכניות השיווק. הפעלת טקטיקות שיווקיות לקידום המוצרים. אחריות על בניה ובקרה של תקציבי השיווק והוצאת התוכנית בפועל. דיווח ישירות למנכ"ל החברה.

מיקום: טבריה היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה' תיאור התפקיד: חברת ביומד מובילה מחפשת QP ו-RP לאתר בטבריה. אחריות על שחרור אצוות ייצור בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה, לאחר אישור הבטחת איכות (בהתאם להנחיות Eudralex). אחריות על ניהול מלאי התרופות במתקן. פיקוח על תהליכי הייצור ובקרת שינויים. ניהול רישום מלאי חומרים מבוקרים. קשר עם הרוקח המחוזי וביצוע דיווחים רגולטוריים. בקרה על קבלת חומרי גלם ומשלוחי מוצרים מוגמרים. דרישות: תואר ברוקחות ורישיון לעסוק ברוקחות בישראל - חובה. אישור עקרוני ממשרד הבריאות לשמש כ- QP יצרן, או לחליפין עמידה בדרישות הרגולטוריות להתמנות לתפקיד זה - חובה. ניסיון בשחרור אצוות ייצור של תכשירים רפואיים ממפעל תרופות (QP יצרן) - יתרון. ניסיון של לפחות שנתיים בתפקיד איכות/ייצור ממפעל תרופות. ניסיון בבדיקות איכות של חומרי גלם ומוצרים מוגמרים. הבנה מעמיקה של נהלי GMP. * המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד * רק פניות מתאימות תיעננה

תפקיד משולב - נציג/ה רפואי/ת לתקופה של 10-12 חודשים ובהמשך תפקיד של ניהול מוצר. היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה'. מיקום: מרכז הארץ, מגורים בין אשדוד לנתניה. משרת נציג רפואי הינה משרת שטח. משרת מנהל מוצרים הינה משרת שטח בשילוב משרד (כ-70% משרד-30% שטח). תיאור התפקיד: נציג/ה רפואי/ת (10-12 חודשים) - שיווק וקידום תרופות מרשם ייחודיות בקרב רופאים וצוותים רפואיים בקופות החולים. ניהול אזור גאוגרפי כולל בניית תוכניות עבודה יומיות, שבועיות וחודשיות. השתתפות בכנסים מקצועיים והעברת הרצאות מול קהל יעד רפואי. קריאה וניתוח חומרים מדעיים ומאמרים הקשורים לתרופות המשווקות. ניהול מוצרים - הבנה עמוקה בתכשירים ומתן תמיכה מלאה בתכשירים ברמה המדעית והשיווקית. בניית חומרים שיווקיים לתכשירים השונים. יישום התוכנית השיווקית לכל תכשיר תוך גיבוש טקטיקות להובלת הצלחה בשטח. ליווי והדרכת צוותי שטח במכירת וקידום התכשיר בקהילה ובבתי החולים. ייזום ושימור קשרים עם מובילי דעה בתחום הרפואה. שיתוף פעולה עם צוותי החברה למיקסום אסטרטגיות שיווקיות.

מיקום: כל הארץ היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה' כוללת רכב ותנאים מעולים! תיאור התפקיד: משרת שטח מלאה בחטיבת הכירורגיה הפלסטית/אסתטיקה רפואית. הדרכה והכשרה קלינית למגוון מכשור ומוצרים. מתן מענה ללקוחות החברה. עבודה מול רופאים ממגוון התמחויות וצוותי מרפאה. העבודה ברחבי הארץ בבתי חולים ובקליניקות פרטיות, וכוללת ביצוע טיפולים בפועל.

מיקום: מרכז הארץ היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: שחרור אצוות יבוא בהתאם לדרישות ולסטנדרטים המחייבים ובהתאם לתיק הרישום. אחריות לאיכות במחלקת הרישום והרגולציה. ליווי והשתתפות פעילה במבדקים רגולטורים, כולל אחריות לידע רגולטורי, בקרת מסמכים, כתיבת נהלים, תחזוקה ועדכון ספרות מקצועית רלוונטית וסיוע בתכנון הדרכות בתחום. תקשורת עם משרד הבריאות ועבודה בהתאם לנהלים, כולל דיווח מיידי על בעיות איכות או ריקולים, אם נדרש. שחרור תכשירים רשומים וכן תכשירים שאינם רשומים. סקירת PQRs ותיקי אצווה מלאים בהתאם לצורך. ביצוע משימות נוספות בהתאם להחלטת והנחית המנהל/ת.

היקף: משרה מלאה מיקום: תפקיד משולב של עבודה מהמשרד (במרכז הארץ) + תפקיד שטח בכל הארץ + נסיעות לחול' לפי הצורך. תנאים מעולים! תיאור התפקיד: ניהול מלא של כל האספקטים המסחריים של המוצרים - אסטרטגיה, תקציב, תוכנית עסקית ועמידה ביעדים. בנית תוכנית שיווק עסקית אסטרטגית ויישומה. בניית תוכנית תקציב ויישומה, פיתוח רעיונות יצירתיים במסגרת התקציב. ניתוח שוק ועבודה עם רופאים מומחים, מובילי דעה, ושותפים בינלאומיים. הטמעת מדיניות השיווק, פיתוח חומרים שיווקיים (מצגות, מדריכים, עלונים וכד') וקבלת אישורים רגולטורים נדרשים. עבודה עם המנהל/ת הרפואי/ת והצגת המידע השיווקי והקליני לצוותים. ניהול הטריטוריה, איתור, הקמה ותחזוקת לקוחות ואנשי מקצוע. פיתוח עצמאי של חומרים שיווקיים ומאמרים לפגישות צוות. עבודה בהתאם ליעדים כמותיים ואיכותיים. עבודה בהתאם לקוד האתי של החברה ובהתאם לנהלים של חלקת הרגולציה. השתתפות בפגישות עסקיות עם שותפים בחול', הדרכות, כנסים ועוד. השתתפות בכנסים בארץ ובחול'.

מיקום: איזור השרון הצפוני היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה', שעות 8:00-17:00. תיאור התפקיד: כתיבה ועדכון נהלים. טיפול בתלונות לקוח, כולל תיעוד וכתיבת מענה ללקוח. ניהול חקר כשלים ואיתור סיבות שורש. הובלת תהליכי פעולות מתקנות ומונעות, כולל מעקב אחר ביצוע ובדיקת אפקטיביות. ניהול ואלידציות. הערכות וליווי מבדקים. תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות.

מיקום: אזור מרכז-דרום היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: עבודה מאתגרת מול רופאים מומחים בחברה תומכת ויציבה עם תמיכה תקציבית גדולה. תעמולה מול נוירולוגים ואימונולוגים. עבודה על מוצרי מרשם מובילים בקטגוריה. התפקיד כולל: • תעמולה רפואית מול קהל רופאים מומחים. • ארגון כנסים לקהל היעד. • הרצאות בפני קהל היעד. • נסיעות מרובות באזור התעמולה שנקבע. • דיווח למנהלת הצוות. סביבת העבודה היא מחוץ למשרד (עבודת שטח).

מיקום: באיזור הצפון, ללא היברידיות היקף: משרה מלאה **אפשרות לעבור הכשרה לתפקיד QP - לרוקח עם תואר שני מדעי ללא ניסיון, או לרוקח עם תואר ראשון בעל ניסיון של שנתיים לפחות בתפקיד QA מיצרן תרופות.** תיאור התפקיד: שחרור/פסילה של אצוות מייצור, כולל בדיקת מסמכי ייצור ואריזה, בדיקת תעודות אנליזה ועוד. מעורבות במגוון נושאי איכות, כגון: נהלים, תחקירים ו- CAPAs, תלונות איכות, פניות לקוחות, החזרה מהשוק (RECALL), בקרות שינוי, הערכת סיכונים, OOS, סקירות תקופתיות, מבדקים, הסכמי איכות ועוד. עבודה בתיאום עם מחלקת רישום ועם בית המסחר.