פרטי משרה והגשת מועמדות
מנהל/ת קבוצה למעבדת ביולוגיה בחברת ביוטכנולוגיה מצליחה
(937082)
תיאור המשרה
• אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
• אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
• אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
• אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות
• אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
• אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים
• אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי : איכות, בטיחות ותפעול
• אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות
• אחריות לבטיחות צוות המעבדה
• השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות
דרישות תפקיד
• תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
• ניסיון בעבודת מעבדה
• ניסיון עבודה תחת GMP
• רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות.
• ידע וניסיון בשיטות בדיקה אימונולוגיות, ביולוגיה מולקולקרית ושיטות מבוססות תאים ועם דרישות פרמקופיאליות (EP, USP) ורגולטוריות עבור שיטות אלה, ידע וניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות בדיקה אלה
• כישורי ניהול, הובלה, הנעה וארגון
• יכולות פרזנטציה, רהיטות ויכולות הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית
• יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה טובה עם ממשקים
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד (בכתב ובעל פה)