משרות והצעות עבודה

היקף: משרה מלאה. מיקום: שרון. מודל עבודה היברידי חלקי. תיאור התפקיד: תפקיד מגוון הכולל אחריות על תחזוקת תיקי רישום של תכשירים רפואיים ועבודה שוטפת מול גורמים פנימיים, יצרנים ורשויות, כולל: • טיפול בשינויים רגולטוריים (Variations) ובמעקב אחר אישורם והטמעתם. • טיפול בחידושי רישום ותחזוקת תיקי רישום. • עדכון והגשת עלונים לרופא ולצרכן, לרבות השוואת גרסאות ובקרת נוסח. • טיפול בעדכוני אריזות, תוויות ו-Artwork ובדיקת התאמה למסמכים המאושרים. • עבודה עם מסמכי CTD ומסמכים רגולטוריים תומכים. • עבודה מול משרד הבריאות, יצרנים וספקים בארץ ובחו״ל. • מעקב אחר משימות, לוחות זמנים וגרסאות מסמכים.

מיקום: איזור השפלה / מודיעין-מכבים-רעות / ירושלים / רחובות, ללא היברידיות היקף: משרה מלאה פלוס (תפקיד אינטנסיבי) ניהול בכיר, דיווח למנכ"ל/ית תיאור התפקיד: - ניהול מחלקת רוקחות + מילוי תפקיד של רוקח/ת אחראי/ת של בית המסחר. - אחריות על פעילות הכספת, ביקורת בקבלת סחורה, שחרור אצוות, תלונות איכות, החזרות, השמדות, ניהול אישורי רוקחות לאספקת תרופות, תכשירים פסיכוטרופיים ותכשירים ציטוטוקסיים. - ביצוע ניטור, בקרה ומעקב בבית המסחר כדי להבטיח הובלה ואחסנה בתנאים נאותים ועפ"י הוראות הדין. - ניתוב תכשירים בבית המסחר בהתאם לייעודם ולדרישות הרגולציה. - התנהלות שוטפת מול הלקוחות העסקיים של בית המסחר. - מעקב שוטף וחידוש אישורים רגולטוריים. - וידוא הטמעה של הוראות פקודות הרוקחים, התקנות והנהלים של משרד הבריאות הנוגעים לעבודה בבית מסחר לתרופות.

מיקום: חיפה והסביבה היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: ביצוע ביקורות GMP למחלקת התפעול של החברה. ביצוע ניתוחים סטטיסטיים ואישור מסמכים. סקירת חריגות. ביצוע פרויקטים בנושאי איכות. אחריות על PQR (דוחות סקירה שנתיים למוצרים). עבודה וקשר ישיר מול כל מחלקות החברה.

היקף: משרה מלאה. מיקום: שרון. מודל עבודה היברידי חלקי. תיאור התפקיד: תפקיד מגוון הכולל אחריות על תחזוקת תיקי רישום של תכשירים רפואיים ועבודה שוטפת מול גורמים פנימיים, יצרנים ורשויות, כולל: • טיפול בשינויים רגולטוריים (Variations) ובמעקב אחר אישורם והטמעתם. • טיפול בחידושי רישום ותחזוקת תיקי רישום. • עדכון והגשת עלונים לרופא ולצרכן, לרבות השוואת גרסאות ובקרת נוסח. • טיפול בעדכוני אריזות, תוויות ו-Artwork ובדיקת התאמה למסמכים המאושרים. • עבודה עם מסמכי CTD ומסמכים רגולטוריים תומכים. • עבודה מול משרד הבריאות, יצרנים וספקים בארץ ובחו״ל. • מעקב אחר משימות, לוחות זמנים וגרסאות מסמכים.

מיקום: מרכז, גוש דן היקף: משרה מלאה היברידיות: יום בשבוע תנאים מצויינים למתאימים! תיאור התפקיד: רישום תכשירים אתיים, גנריים וביולוגיים בישראל. הגשת בקשות לשינויים וחידושים. הכנת חומרי אריזה. ליווי תהליכים מלאים במחלקת הרגולציה של החברה. עבודה מול שותפים עסקיים ומול גורמים במשרד הבריאות הישראלי.

מיקום: מרכז, גוש דן היקף: משרה מלאה היברידיות: יום בשבוע מרחוק תנאים מצויינים למתאימים! תיאור התפקיד: מעקב אחר חידושים ושינויים ברישום של תכשירים קיימים. הגשת תכשירים חדשים לרישום בישראל. איסוף וניהול מידע מקצועי והעברתו לגורמים הרלוונטיים. עבודה מול ממשקים מרובים בתוך ומחוץ לארגון.

מיקום: השרון הצפוני. היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה'. היברידיות: יומיים בשבוע מרחוק. תיאור התפקיד: תחזוקת רישיונות קיימים - התוויות חדשות, עדכון התוויות, שינויים מהיבט איכות, עדכון חומרי אריזה, חידושים, עדכון עלונים וכדומה. הגשה לרישום של תכשירים רפואיים חדשים. תכשירים אינובטיביים וגינריים, ביולוגים וכימיים. עבודה מגוונת ומרובת ממשקים, כחלק מצוות.

מיקום: שרון צפוני היקף: משרה מלאה היברידיות: לפחות 3 ימים מהמשרד (עד יומיים מרחוק) תיאור התפקיד: דיווח תופעות לוואי. עריכת דוחות בטיחות. השתתפות במבדקים. תוכניות ניהול סיכונים.

מיקום: איזור מרכז-דרום היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: העברת מידע מדעי, רפואי ושיווקי אמין אודות התרופות ומוצרי החברה לרופאים, רוקחים וצוותים רפואיים, במטרה להטמיע את השימוש בהן, להרחיב את נתח השוק ולעמוד ביעדי המכירות והשיווק של החברה. במסגרת התפקיד: ביצוע ביקורים שוטפים (פרונטאליים או וירטואליים) אצל רופאים בבתי חולים, בקופות חולים ובמרפאות פרטיות. הצגת מידע קליני, מחקרים ומפרטים טכניים של תרופות החברה בצורה מקצועית ומבוססת מדעית. זיהוי צרכים רפואיים של רופאים והתאמת פתרונות מתוך פורטפוליו החברה. עמידה ביעדי המכירות, נתח השוק ומספר ביקורי הרופאים (KPIs) שהוגדרו על ידי ההנהלה. ניתוח נתוני מכירות טריטוריאליים ופיתוח תוכנית עבודה אזורית להגדלת האפקטיביות. איתור, בנייה ושימור מערכות יחסים ארוכות טווח עם רופאים מובילי דעה. ייצוג החברה, ארגון והשתתפות בכנסים רפואיים, ימי עיון והרצאות מקצועיות. דיווח שוטף על פעילות השטח. איסוף והעברת משוב מהשטח לגבי מגמות שוק, מתחרים וצרכי הרופאים. עבודה קפדנית תחת כללי האתיקה, נהלי ה- Compliance של החברה והנחיות משרד הבריאות.

מיקום: איזור המרכז, גוש דן. היקף: משרה מלאה, ללא היברידיות. תיאור התפקיד: אחריות כוללת על ניהול, הובלה ותחזוקה של מערכת האיכות במפעל בהתאם לדרישות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות (GMP, GxP). תחומי אחריות עיקריים: ניהול והובלה של מערך האיכות במפעל, לרבות QA ו‑QC. אחריות על עמידה בדרישות GMP לייצור סטרילי ולייצור טבליות לאורך כל מחזור החיים של המוצר. פיתוח, יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות: נהלים, הוראות עבודה, רשומות איכות ומדדים. ניהול חריגות, חקירות, CAPA, Change Control וניהול סיכוני איכות. אחריות על ולידציות (תהליך, ניקיון, שיטות, ציוד וסביבות ייצור), כולל מערכות קריטיות לייצור סטרילי. הכנה, ליווי וניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים, כולל ביקורות רגולטוריות (משרד הבריאות, לקוחות, גופים בינלאומיים). ניהול והסמכת ספקים וקבלני משנה מהיבט איכות. אחריות על סקירת איכות תקופתית (PQR/APR) והובלת סקר הנהלה. עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, הנדסה, לוגיסטיקה, רגולציה ורישום. הובלת תרבות איכות במפעל, כולל הדרכות עובדים והטמעת מודעות לאיכות. ייעוץ מקצועי להנהלת האתר בנושאי איכות, סיכונים ועמידה בדרישות רגולטוריות.

מיקום: ירושלים-שפלה היקף: משרה מלאה היברידיות: לאחר תקופת חפיפה - יום בשבוע מהבית תיאור התפקיד : ניהול תקציבי היחידות בחברה. ניהול תקציבי פרויקטים. ניתוח הכנסות החברה והגשת דוחות להנהלת החברה. דיווח לגופים פנימיים וחיצוניים, לרבות בחו"ל. ביצוע ניתוחים כלכליים שונים ובדיקות כדאיות. תמיכה בתהליכים פנימיים לרבות תמחיר החברה.

מיקום: ירושלים-שפלה היקף: משרה מלאה היברידיות: לאחר תקופת חפיפה - יום בשבוע מהבית משרה זמנית עם אופציה להמשך תיאור התפקיד: הכנה ועריכה של דוחות כספיים חודשיים, רבעוניים ושנתיים בהתאם לתקני IFRS. עבודה שוטפת מול צוות הביקורת החיצוני. ניתוח תוצאות פיננסיות והצגתן להנהלה. אחריות על תהליכים במחלקת הכספים, לרבות תזרים מזומנים ותקציב. פיתוח וייעול תהליכי עבודה במחלקה. הכנת דוחות מס. עבודה שוטפת מול ההנהלה הבכירה והשפעה על פעילות הארגון. סביבת העבודה מקצועית, דינמית ומאתגרת, עם הזדמנויות להתפתחות מקצועית ותנאים טובים. כפיפות לסמנכ"ל הכספים.

מיקום: ירושלים-שפלה היקף: משרה מלאה היברידיות: לאחר תקופת חפיפה - יום בשבוע מהבית תיאור התפקיד: הקמה וניהול של מערך החוזים המסחריים ותשתיות ההתקשרות בארגון. ריכוז וניהול של נתונים אחידים, טיוב תהליכי עבודה קיימים והפיכת תחום החוזים לכלי אסטרטגי תומך החלטות. תחומי אחריות: הקמת תשתית - מיפוי וטיוב נתונים חוזיים קיימים (מחירים, זמני אספקה, תנאי שילוח) והקמת מאגר מידע מרכזי. ניהול מחזור חיי חוזה - מעקב אחר תוקף הסכמים, ניהול גרסאות, ובניית סטנדרט ארגוני לתיעוד ובקרה. יישום תפעולי - תרגום דרישות עסקיות לרמת השטח ועבודה צמודה עם ממשקי רכש ותפעול. ליווי מסחרי - תמיכה במו"מ מול ספקים בינלאומיים, ניתוח חלופות והצפת סיכונים והזדמנויות. פתרון בעיות - טיפול בחריגות מול יצרנים והטמעת תנאים מסחריים מאושרים.

מיקום: ירושלים-שפלה היקף: משרה מלאה היברידיות: לאחר תקופת חפיפה - יום בשבוע מהבית תיאור התפקיד: הובלת תחום הציות והייעוץ המשפטי השוטף. ייעוץ משפטי שוטף: ליווי המחלקות העסקיות (שיווק, פיתוח עסקי, סחר, רכש ועוד) בחוזים מסחריים, הסכמי התקשרות וסוגיות משפטיות יומיומיות. קצין/ת ציות (Compliance): הטמעה ואכיפה של תוכנית הציות בחברה, כולל קוד אתי, נהלי עבודה מול צוותים רפואיים (HCPs) ומניעת שוחד ושחיתות (Anti-Bribery). ניהול סיכונים ורגולציה: מעקב אחר עדכוני חקיקה ורגולציה בתחום הפארמה (משרד הבריאות, חוזרי מנכ"ל) והתאמת פעילות החברה אליהם. הדרכות: העברת הדרכות לעובדים בנושאי אתיקה, ציות ופרטיות. סביבת עבודה דינאמית, משמעותית ומאתגרת, המשלבת בין עולם המשפט לעשייה עסקית ורפואית. הזדמנות להשפעה אמיתית על הסטנדרטים הערכיים של הארגון.

מיקום: איזור חיפה והסביבה היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: אחריות על תמחיר, דוחות מכירה, מלאי, בקרה תקציבית, ניתוחים כלכליים והכנת מצגות ודוחות להנהלה הבכירה, תוך עבודת צוות ועבודה שוטפת מול ממשקים פנים-ארגוניים.

מיקום: השרון הצפוני. היקף: משרה מלאה, 5 ימים בשבוע, 9 שעות ביום. היברידיות: עד יומיים בשבוע מרחוק. תיאור התפקיד: תחזוקת רישיונות קיימים - התוויות חדשות, עדכון התוויות, שינויים מהיבט איכות, עדכון חומרי אריזה, חידושים, עדכון עלונים וכדומה. הגשה לרישום של תכשירים רפואיים חדשים. תכשירים אינובטיביים וגינריים, ביולוגים וכימיים. עבודה מגוונת ומרובת ממשקים, כחלק מצוות.

מיקום: איזור חיפה היקף: משרה מלאה ניתן להגיש מועמדות גם ללא ניסיון ברישום! תיאור התפקיד: עריכת חומר מקצועי להגשה למשרד הבריאות לצורך אישור תרופות חדשות, תחזוק רישומים קיימים כגון: חידוש רישום, שינויים בתנאי הרישום של תכשירים קיימים, עדכון עלונים וחומרי אריזה ועוד.

מיקום: חיפה והסביבה היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: רשמ/ת תרופות, Regulatory Affairs (RA) Associate. הכנת תיקי רישום לצורך לרישום תכשיר חדשים, ע"פ דרישות משרד הבריאות, ה- FDA ורשויות אירופאיות. ניהול פרויקטים ברישום תוך הנעת צוות עובדים ממחלקות שונות, חלוקת מטלות ועמידה בלו"ז ותהליכי עבודה.

מיקום: שרון צפוני היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה' תיאור התפקיד: אחריות על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה ומכשור רפואי מול רשויות הבריאות. הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס. כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר. עמידה בדרישות רגולציה , עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים ושינויים במוצרים קיימים. מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם.

מיקום: טבריה היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה' תנאים מצויינים למתאימים/ות! תיאור התפקיד: הובלת פעילות מעבדת בקרת האיכות. העלאת פעילות המעבדה לסטנדרט הנדרש לאישור FDA. ניהול אסטרטגיית המעבדה ופעילותה היומיומית. הובלת מוכנות רגולטורית לביקורות FDA. הקמה ותחזוקה של נהלי מעבדה לפי דרישות GMP ו-ISO13485. ניהול צוות האנליטיקה והעברת טכנולוגיות ממעבדת המו"פ. השתתפות בהכנת תיקים רגולטוריים ומתן תשומות מקצועיות.