משרות והצעות עבודה

מיקום: מגורים באיזור ירושלים, השפלה וההסביבה. היקף: משרה מלאה, א-ה, 08:00-17:00. תיאור התפקיד: במסגרת התפקיד, החברה תכשיר ותלווה את הרוקח/ת בתהליך ההסמכה לתפקיד QP מול משרד הבריאות, תוך השתלבות בפעילות הבטחת איכות, שחרור אצוות ועמידה בדרישות GMP, רגולציה ותנאי רישום. תחומי אחריות עיקריים: הכשרה מקצועית והובלת תהליך ההסמכה לתפקיד QP מול משרד הבריאות. השתלבות בתהליכי שחרור אצוות של תכשירים מיוצרים ומיובאים, בהתאם לתנאי הרישום, דרישות GMP ונהלי החברה. שחרור אצוות לייצוא בהתאם לדרישות רגולטוריות, דרישות לקוחות ונהלי החברה. סקירה ואישור של מסמכי אצווה, חריגות, תוצאות בדיקה, תיעוד ייצור, תיעוד מעבדה ותיעוד שרשרת אספקה, כחלק מתהליך שחרור אצוות. תמיכה בטיפול בתלונות לקוח, חריגות, CAPA ובקרות שינוי. עדכון וסקירה של מפרטים, נהלים, PQR/APR, Batch Records ומסמכי איכות נוספים. מתן תמיכה מקצועית בנושאי חוזי איכות, לפי צורך, מול האחראית על כתיבה ועדכון של חוזי איכות. תמיכה בתהליכי יבוא, לרבות תכשירים במסגרת אישור 29ג, מק"טים, עצי מוצר ונתונים במערכת ERP. עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגונייםלרבות ייצור, QC, רגולציה, רכש, לוגיסטיקה, ספקים, לקוחות ורשויות. תמיכה בנושאי נרקוטיקה בהתאם לדרישות החוק, נהלי החברה והרשאות התפקיד. השתתפות בהכנות לביקורות רגולטוריות, ביקורות לקוחות וביקורות ספקים, לפי הצורך.

מיקום: מגורים באיזור ירושלים, השפלה וההסביבה. היקף: משרה מלאה, א-ה, 08:00-17:00. תיאור התפקיד: במסגרת התפקיד, החברה תכשיר ותלווה את הרוקח/ת בתהליך ההסמכה לתפקיד QP מול משרד הבריאות, תוך השתלבות בפעילות הבטחת איכות, שחרור אצוות ועמידה בדרישות GMP, רגולציה ותנאי רישום. תחומי אחריות עיקריים: הכשרה מקצועית והובלת תהליך ההסמכה לתפקיד QP מול משרד הבריאות. השתלבות בתהליכי שחרור אצוות של תכשירים מיוצרים ומיובאים, בהתאם לתנאי הרישום, דרישות GMP ונהלי החברה. שחרור אצוות לייצוא בהתאם לדרישות רגולטוריות, דרישות לקוחות ונהלי החברה. סקירה ואישור של מסמכי אצווה, חריגות, תוצאות בדיקה, תיעוד ייצור, תיעוד מעבדה ותיעוד שרשרת אספקה, כחלק מתהליך שחרור אצוות. תמיכה בטיפול בתלונות לקוח, חריגות, CAPA ובקרות שינוי. עדכון וסקירה של מפרטים, נהלים, PQR/APR, Batch Records ומסמכי איכות נוספים. מתן תמיכה מקצועית בנושאי חוזי איכות, לפי צורך, מול האחראית על כתיבה ועדכון של חוזי איכות. תמיכה בתהליכי יבוא, לרבות תכשירים במסגרת אישור 29ג, מק"טים, עצי מוצר ונתונים במערכת ERP. עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגונייםלרבות ייצור, QC, רגולציה, רכש, לוגיסטיקה, ספקים, לקוחות ורשויות. תמיכה בנושאי נרקוטיקה בהתאם לדרישות החוק, נהלי החברה והרשאות התפקיד. השתתפות בהכנות לביקורות רגולטוריות, ביקורות לקוחות וביקורות ספקים, לפי הצורך.

מיקום: מרכז, גוש דן היקף: משרה מלאה היברידיות: יום בשבוע תנאים מצויינים למתאימים! תיאור התפקיד: רישום תכשירים אתיים, גנריים וביולוגיים בישראל. הגשת בקשות לשינויים וחידושים. הכנת חומרי אריזה. ליווי תהליכים מלאים במחלקת הרגולציה של החברה. עבודה מול שותפים עסקיים ומול גורמים במשרד הבריאות הישראלי.

מיקום: מרכז, גוש דן היקף: משרה מלאה היברידיות: יום בשבוע מרחוק תנאים מצויינים למתאימים! תיאור התפקיד: מעקב אחר חידושים ושינויים ברישום של תכשירים קיימים. הגשת תכשירים חדשים לרישום בישראל. איסוף וניהול מידע מקצועי והעברתו לגורמים הרלוונטיים. עבודה מול ממשקים מרובים בתוך ומחוץ לארגון.

מיקום: משרה היברידית ומדי פעם פגישות במשרד / בחוץ. היקף: משרה מלאה +. חבר/ת הנהלת החברה. תנאים טובים למתאימים! תיאור התפקיד: ניהול מקצועי של מחלקת הרישום. רוקח/ת ממונה. טיפול בהגשות חדשות של תכשירים רפואיים ותחזוקת רישיונות קיימים. ייעוץ מקצועי לצוות, הובלת תהליכי שיפור ביצועים.

מיקום: מרכז, גוש דן, היברידיות: עד יומיים מרחוק. היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: תמיכה בכל פעילויות הרגולציה של החברה, לרבות הגשה לרישום, עידכוני התוויות, הכנה ועידכון עלונים, עיצוב ועידכון אריזות, שינויים מהיבט איכות, חידושים וכדומה. תחומי אחריות: מתן ייעוץ רגולטורי מקצועי. תכנון וביצוע פעילויות רגולטוריות, עדכונים תקופתיים של תיקי רישום מאושרים וניהול תהליכי בקרת שינויים למוצרים פרמצבטיים. יצירת ושימור קשרי עבודה טובים עם רשויות רגולטוריות ושותפי החברה, וקידום תהליכי הרישום. הכנת תיקי רישום, כולל בדיקת תוכן בהתאם לנהלים, הגשתם ומעקב אחר התקדמותם מול משרד הבריאות. הכנת חומרי אריזה, כולל סקירה והגשה בהתאם לדרישות משרד הבריאות ולתנאי רישום המוצר. טיפול בכל סוגי ההגשות: מוצרים חדשים, שינויים וחידושי רישום. הבטחת עמידת פרסומים המיועדים לצוותים רפואיים בדרישות משרד הבריאות ובהתאם לתנאי רישום המוצר. הכנת תיקי רישום לציוד ואביזרים רפואיים, כולל הגשת בקשות רישום, חידוש רישיונות בהתאם לנהלים ומתן תמיכה ליחידת המכשור הרפואי של החברה בנושאי רישום.

מיקום: השרון הצפוני. היקף: משרה מלאה, 5 ימים בשבוע, 9 שעות ביום. היברידיות: חצי שנה ראשונה - ללא היברידיות, בהמשך - עד יומיים בשבוע מרחוק. תיאור התפקיד: טיפול בדיווחי תופעות לוואי ומידע בטיחותי ממקורות שונים. מעקב אחר עמידה בדרישות רגולטוריות בתחום הפרמקוויג'ילנס. דיווח אירועי בטיחות לרשויות הבריאות בהתאם ללוחות הזמנים הנדרשים. עבודה מול ספקים, מפיצים ושותפים עסקיים בנושאי הסכמי PV. השתתפות בהכנת דוחות בטיחות תקופתיים ובפעילויות ניהול סיכונים. תחזוקה ועדכון נהלים ותיעוד הקשור למערכות ה-PV. ביצוע הדרכות והטמעת דרישות בטיחות בקרב עובדים וגורמים חיצוניים. תמיכה בביקורות, מבדקים ורגולציה בתחום בטיחות התרופות.

מיקום: השרון הצפוני. היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה'. היברידיות: יומיים בשבוע מרחוק. תיאור התפקיד: תחזוקת רישיונות קיימים - התוויות חדשות, עדכון התוויות, שינויים מהיבט איכות, עדכון חומרי אריזה, חידושים, עדכון עלונים וכדומה. הגשה לרישום של תכשירים רפואיים חדשים. תכשירים אינובטיביים וגינריים, ביולוגים וכימיים. עבודה מגוונת ומרובת ממשקים, כחלק מצוות.

מיקום: שרון צפוני היקף: משרה מלאה, ימים א'-ה' היברידיות: יום אחד בשבוע מרחוק תיאור התפקיד: הובלת וניהול פעילות האיכות של החברה. בניית ויישום בקרת מדדי איכות (KPIs). ניהול והובלת צוות עובדי מחלקת האיכות, לרבות הנעת עובדים, פיתוח מקצועי ושמירה על רמה מקצועית גבוהה בהתאם ליעדי הארגון. התאמת מערכת ונהלי החברה לדרישות ISO9001, GxP ונוהלי משרד הבריאות. ניהול כולל של מערך האיכות (QMS) בארגון, לרבות ניהול וטיפול בחריגות, CAPA, תלונות לקוח, בקרות שינוי, ניהול סיכונים, ניהול בקרת מסמכים, סקרי הנהלה, הובלת הדרכות ועוד. תכנון, ניהול והובלת תהליכי ביקורות איכות וביקורות של גורמים חיצוניים, לרבות משרד הבריאות, מכון התקנים, יצרנים ולקוחות, וכן הובלת ביקורות פנימיות בחברות הקבוצה ובקרב קבלני משנה. ניהול הסמכי איכות מול ספקים חיצוניים בארץ ובחו"ל.

מיקום: מרכז, גוש דן, היברידיות: עד יומיים מרחוק. היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: תפקיד ה-QPPV (האדם האחראי על בטיחות תכשירים רפואיים) הוא תפקיד בכיר בצוות מחלקת הבטיחות (Pharmacovigilance), האחראי להבטיח כי החברה עומדת בכל הדרישות הרגולטוריות הנוגעות לבטיחות תכשיריה הרפואיים. ה-QPPV משמש כאיש הקשר המרכזי מול משרד הבריאות הישראלי ומול שותפיה הגלובליים של החברה, ומבטיח כי החברה עומדת במחויבויותיה המשפטיות בכל הנוגע לניטור, הערכה ודיווח על תופעות לוואי של תרופות. תחומי אחריות: תקשורת מול משרד הבריאות בנוגע לפעילויות בטיחות תכשירים (PV), תוך הבטחת עמידה ברגולציה המקומית. הגשת דוחות בטיחות במועד ומענה לפניות ובקשות. פיקוח על מערך הבטיחות הפנימי (PV system), הבטחת האפקטיביות שלו ושיפורו המתמיד, לרבות תהליכים, כלים וכוח אדם. ניהול הסכמי בטיחות (Safety Agreements) מול שותפיה הגלובליים של החברה ומול ספקים חיצוניים, במידת הצורך. הובלת מבדקי בטיחות (PV Audits) המבוצעים על ידי שותפיה הגלובליים של החברה, וביקורות (Inspections) הנערכות על ידי משרד הבריאות. תקשורת מול השותפים הגלובליים של החברה, כולל השתתפות בפגישות תקופתיות, בהתאם לצורך. ניטור עמידתם של עובדי החברה בנהלים הפנימיים, כולל יישום פעולות מתקנות (Corrective Actions) לפי הצורך. שיתוף פעולה עם מחלקות פנימיות כגון רגולציה (Regulatory Affairs) ומחלקת רפואית (Medical Affairs) לטיפול בסוגיות בטיחות. תיאום מול צוות הבטחת איכות (QA) על מנת להבטיח שתהליכי הבטיחות עולים בקנה אחד עם סטנדרטי החברה. משימות נוספות בהתאם להגדרת המנהל.

מיקום החברה: איזור המרכז, ללא היברידיות. היקף המשרה: משרה מלאה, ימים א'-ה', 08:00–16:30, נכונות לשעות נוספות בהתאם לצורך. תנאים נוספים: העסקה ישירה בחברה, חוזה אישי, עדכוני שכר ובונוסים שנתיים, ביטוחים, פעילויות רווחה ותנאים נוספים. תיאור התפקיד: תפקיד איכות משמעותי בחברה פרמצבטית מובילה עם יציבות, השפעה וממשקי עבודה מגוונים. הזדמנות להשתלב בתפקיד מרכזי במחלקת האיכות, הכולל אחריות רחבה על תהליכי איכות קריטיים בסביבה מקצועית ומתקדמת. התפקיד כולל טיפול בכלל משימות מחלקת האיכות, לרבות הגשה ושחרור תיקי אצווה, ביצוע בקרות בתהליך התאמת אריזה, תחקור אירועים חריגים, טיפול בתלונות איכות, ביצוע מבדקים פנימיים, העברת הדרכות איכות ושותפות בתהליכי שיפור ובקרה. התפקיד משלב עבודה משרדית לצד עבודת שטח בסביבת ייצור, עם ממשקים מרובים ויכולת השפעה על איכות המוצרים והתהליכים.

מיקום: שרון צפוני היקף: משרה מלאה היברידיות: לפחות 3 ימים מהמשרד (עד יומיים מרחוק) תיאור התפקיד: דיווח תופעות לוואי. עריכת דוחות בטיחות. השתתפות במבדקים. תוכניות ניהול סיכונים.

מיקום: איזור מרכז-דרום היקף: משרה מלאה תיאור התפקיד: העברת מידע מדעי, רפואי ושיווקי אמין אודות התרופות ומוצרי החברה לרופאים, רוקחים וצוותים רפואיים, במטרה להטמיע את השימוש בהן, להרחיב את נתח השוק ולעמוד ביעדי המכירות והשיווק של החברה. במסגרת התפקיד: ביצוע ביקורים שוטפים (פרונטאליים או וירטואליים) אצל רופאים בבתי חולים, בקופות חולים ובמרפאות פרטיות. הצגת מידע קליני, מחקרים ומפרטים טכניים של תרופות החברה בצורה מקצועית ומבוססת מדעית. זיהוי צרכים רפואיים של רופאים והתאמת פתרונות מתוך פורטפוליו החברה. עמידה ביעדי המכירות, נתח השוק ומספר ביקורי הרופאים (KPIs) שהוגדרו על ידי ההנהלה. ניתוח נתוני מכירות טריטוריאליים ופיתוח תוכנית עבודה אזורית להגדלת האפקטיביות. איתור, בנייה ושימור מערכות יחסים ארוכות טווח עם רופאים מובילי דעה. ייצוג החברה, ארגון והשתתפות בכנסים רפואיים, ימי עיון והרצאות מקצועיות. דיווח שוטף על פעילות השטח. איסוף והעברת משוב מהשטח לגבי מגמות שוק, מתחרים וצרכי הרופאים. עבודה קפדנית תחת כללי האתיקה, נהלי ה- Compliance של החברה והנחיות משרד הבריאות.

מיקום: איזור המרכז, גוש דן. היקף: משרה מלאה, ללא היברידיות. תיאור התפקיד: אחריות כוללת על ניהול, הובלה ותחזוקה של מערכת האיכות במפעל בהתאם לדרישות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות (GMP, GxP). תחומי אחריות עיקריים: ניהול והובלה של מערך האיכות במפעל, לרבות QA ו‑QC. אחריות על עמידה בדרישות GMP לייצור סטרילי ולייצור טבליות לאורך כל מחזור החיים של המוצר. פיתוח, יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות: נהלים, הוראות עבודה, רשומות איכות ומדדים. ניהול חריגות, חקירות, CAPA, Change Control וניהול סיכוני איכות. אחריות על ולידציות (תהליך, ניקיון, שיטות, ציוד וסביבות ייצור), כולל מערכות קריטיות לייצור סטרילי. הכנה, ליווי וניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים, כולל ביקורות רגולטוריות (משרד הבריאות, לקוחות, גופים בינלאומיים). ניהול והסמכת ספקים וקבלני משנה מהיבט איכות. אחריות על סקירת איכות תקופתית (PQR/APR) והובלת סקר הנהלה. עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, הנדסה, לוגיסטיקה, רגולציה ורישום. הובלת תרבות איכות במפעל, כולל הדרכות עובדים והטמעת מודעות לאיכות. ייעוץ מקצועי להנהלת האתר בנושאי איכות, סיכונים ועמידה בדרישות רגולטוריות.

מיקום: איזור המרכז, ללא היברידיות היקף: משרה מלאה, א-ה תיאור התפקיד: רישום תרופות, רישום שינויים באצוות/בתהליך, רישום של חומרי גלם, עזרה בכתיבת מאסטרים, תמיכה בממשקי פנים בחברה.

מיקום: ירושלים-שפלה היקף: משרה מלאה היברידיות: לאחר תקופת חפיפה - יום בשבוע מהבית תיאור התפקיד : ניהול תקציבי היחידות בחברה. ניהול תקציבי פרויקטים. ניתוח הכנסות החברה והגשת דוחות להנהלת החברה. דיווח לגופים פנימיים וחיצוניים, לרבות בחו"ל. ביצוע ניתוחים כלכליים שונים ובדיקות כדאיות. תמיכה בתהליכים פנימיים לרבות תמחיר החברה.

מיקום: ירושלים-שפלה היקף: משרה מלאה היברידיות: לאחר תקופת חפיפה - יום בשבוע מהבית משרה זמנית עם אופציה להמשך תיאור התפקיד: הכנה ועריכה של דוחות כספיים חודשיים, רבעוניים ושנתיים בהתאם לתקני IFRS. עבודה שוטפת מול צוות הביקורת החיצוני. ניתוח תוצאות פיננסיות והצגתן להנהלה. אחריות על תהליכים במחלקת הכספים, לרבות תזרים מזומנים ותקציב. פיתוח וייעול תהליכי עבודה במחלקה. הכנת דוחות מס. עבודה שוטפת מול ההנהלה הבכירה והשפעה על פעילות הארגון. סביבת העבודה מקצועית, דינמית ומאתגרת, עם הזדמנויות להתפתחות מקצועית ותנאים טובים. כפיפות לסמנכ"ל הכספים.

מיקום: ירושלים-שפלה היקף: משרה מלאה היברידיות: לאחר תקופת חפיפה - יום בשבוע מהבית תיאור התפקיד: הקמה וניהול של מערך החוזים המסחריים ותשתיות ההתקשרות בארגון. ריכוז וניהול של נתונים אחידים, טיוב תהליכי עבודה קיימים והפיכת תחום החוזים לכלי אסטרטגי תומך החלטות. תחומי אחריות: הקמת תשתית - מיפוי וטיוב נתונים חוזיים קיימים (מחירים, זמני אספקה, תנאי שילוח) והקמת מאגר מידע מרכזי. ניהול מחזור חיי חוזה - מעקב אחר תוקף הסכמים, ניהול גרסאות, ובניית סטנדרט ארגוני לתיעוד ובקרה. יישום תפעולי - תרגום דרישות עסקיות לרמת השטח ועבודה צמודה עם ממשקי רכש ותפעול. ליווי מסחרי - תמיכה במו"מ מול ספקים בינלאומיים, ניתוח חלופות והצפת סיכונים והזדמנויות. פתרון בעיות - טיפול בחריגות מול יצרנים והטמעת תנאים מסחריים מאושרים.

מיקום: ירושלים-שפלה היקף: משרה מלאה היברידיות: לאחר תקופת חפיפה - יום בשבוע מהבית תיאור התפקיד: תפקיד אסטרטגי ודינמי בתחום הרכש בחברה תעשייתית פרמצבטית ניהול תהליכי רכש של חומרי גלם אקטיביים, חומרי אריזה, רכיבי ייצור, תחום אחזקה וחומרים מוגמרים. התפקיד כולל ניהול מו"מ עם ספקים מקומיים וגלובליים, הובלת חוזים מסחריים, עבודה מול ממשקים רגולטוריים ותמיכה בתהליכי איכות ואספקה קריטיים לעמידה בסטנדרטים ודרישות רגולציה בינלאומיות. תחומי אחריות עיקריים: ניהול רכש שוטף לחומרי גלם, API, Excipients, חומרי אריזה, תחום אחזקה וחומרים מוגמרים בהתאם לצרכי שרשרת האספקה. ניהול תהליך איתור והסמכת ספקים חדשים בשיתוף עם מחלקות איכות, רגולציה ומחקר ופיתוח. הובלת מו"מ והתקשרויות מסחריות תוך שימת דגש על איכות, זמינות, עלויות, תנאי תשלום ותנאי אספקה. הכנת ותחזוק חוזים מסחריים מול ספקים. עבודה שוטפת עם מערכות לניהול הזמנות, תחזיות, מעקב אספקות וניתוח דוחות, אחריות למעקב אחר רמות מלאי, תיאום אספקות, מניעת חוסרים וטיפול בחריגים עבודה צמודה עם מחלקות איכות, תכנון, ייצור, רגולציה, מחסן, מכירות וכספים. תמיכה בהובלת פרויקטים של התיעילויות ויעול תהליכים כחלק משיפור ברווח הגולמי של החברה. שותפות בכתיבת נהלים ובדיקות התאמה לרגולציה בתחום הרכש.

מיקום: ירושלים-שפלה היקף: משרה מלאה היברידיות: לאחר תקופת חפיפה - יום בשבוע מהבית תיאור התפקיד: הובלת תחום הציות והייעוץ המשפטי השוטף. ייעוץ משפטי שוטף: ליווי המחלקות העסקיות (שיווק, פיתוח עסקי, סחר, רכש ועוד) בחוזים מסחריים, הסכמי התקשרות וסוגיות משפטיות יומיומיות. קצין/ת ציות (Compliance): הטמעה ואכיפה של תוכנית הציות בחברה, כולל קוד אתי, נהלי עבודה מול צוותים רפואיים (HCPs) ומניעת שוחד ושחיתות (Anti-Bribery). ניהול סיכונים ורגולציה: מעקב אחר עדכוני חקיקה ורגולציה בתחום הפארמה (משרד הבריאות, חוזרי מנכ"ל) והתאמת פעילות החברה אליהם. הדרכות: העברת הדרכות לעובדים בנושאי אתיקה, ציות ופרטיות. סביבת עבודה דינאמית, משמעותית ומאתגרת, המשלבת בין עולם המשפט לעשייה עסקית ורפואית. הזדמנות להשפעה אמיתית על הסטנדרטים הערכיים של הארגון.